Обязательство по качеству
Мы, BQ Plus, прилагаем все усилия для заботы о здоровье пациента. В качестве гарантии безопасности пациентов мы устанавливаем нашу политику в области качества и стремимся сделать мир более безопасным, предлагая более качественные, инновационные и эффективные продукты, запчасти и услуги по стерилизации. Этот процесс никогда не заканчивается - мы постоянно проверяем нашу систему качества и продукцию на соответствие нормативным требованиям, чтобы убедиться, что мы на правильном пути.
Мы разделяем озабоченность наших пациентов и понимаем, насколько глубоко они нуждаются в надлежащем уходе, правильном устройстве, когда они необходимы, поэтому мы всегда стремимся добиться большего и большего, когда речь идет об этой важной проблеме.
Политика в области качества, представленная ниже, отражает направленность нашей компании на предоставление устройств, которым пациент может доверять. Мы много работали, чтобы построить и поддерживать это доверие на протяжении многих лет.
- Порадуйте наших клиентов и обещайте лучшее качество.
- Разрабатывайте и поставляйте безопасные, отличные по цене и эффективные продукты.
- Соблюдайте применимые нормативные требования и требования к соответствию и повышайте ответственность каждого за качество.
- Вести культуру постоянного улучшения.
Мистер джек ян
BQ + Вице-президент и представитель по управлению
11-летний старший аудитор для TUV Sud
Сертификаты
BQ + Medical был сертифицирован TUV RL в соответствии с ENISO13485: 2016 и MDD93 / 42 / EEC. Также мы являемся квалифицированным поставщиком услуг стерилизации EO (обладатель сертификата ISO11135: 2014).
В Китае мы получили сертификат CFDA на анестезиологические маски.
Удостоверение личности: Шанхайское управление по контролю за продуктами и лекарствами, производство № 20192519
- ISO13485: 2016
- MDD / 93/42 / ЕЕС
- FDA
- KGMP
- ANVISA
У нас хорошо квалифицированная команда ...
Вся организация считает качество своим главным приоритетом.
- Общее управление качеством
планирование
производство
Пост-продукт
улучшение
Отслеживаемость является одним из наиболее важных аспектов для медицинского устройства и нашей системы управления качеством не только на этапе реализации продукта, но и в течение всего жизненного цикла устройства. В целях защиты пациента и предотвращения незаконного неправильного использования устройства мы заботимся и придаем большое значение прослеживаемости наших продуктов. Контроль над пострыночным надзором является одним из важных вопросов в нашей системе менеджмента качества. Отслеживаемость позволяет нам использовать нашу систему PMS в том виде, в котором мы изначально ее разработали, благодаря чему можно минимизировать риск и максимизировать выгоду для пациента и интерес клиента.
DHR выступает в качестве центральной части всей системы прослеживаемости на стадии реализации продукта. DHR включает в себя каждую запись процесса, такую как запись для проверки сырья, производственную запись в соответствии с запланированным графиком, отчеты о проверке процесса и партии стерилизации и т. Д., Которая доступна по запросу.
Система UDI находится в стадии разработки для отслеживания продукта в течение всего срока службы продукта.
Отслеживаемость на этапе реализации продукта:
- Тел.:
86-021-57743953
- Детальный адрес:
- No.18,Cheye Road,Songjiang District,Shanghai 201611 China.
- Электронное письмо:
- marketing@bq-medical.com
- Электронное письмо:
- jasmine@bq-medical.com