• Обязательство по качеству

    Мы, BQ Plus, прилагаем все усилия для заботы о здоровье пациента. В качестве гарантии безопасности пациентов мы устанавливаем нашу политику в области качества и стремимся сделать мир более безопасным, предлагая более качественные, инновационные и эффективные продукты, запчасти и услуги по стерилизации. Этот процесс никогда не заканчивается - мы постоянно проверяем нашу систему качества и продукцию на соответствие нормативным требованиям, чтобы убедиться, что мы на правильном пути.

    Мы разделяем озабоченность наших пациентов и понимаем, насколько глубоко они нуждаются в надлежащем уходе, правильном устройстве, когда они необходимы, поэтому мы всегда стремимся добиться большего и большего, когда речь идет об этой важной проблеме.

    Политика в области качества, представленная ниже, отражает направленность нашей компании на предоставление устройств, которым пациент может доверять. Мы много работали, чтобы построить и поддерживать это доверие на протяжении многих лет.

    • Порадуйте наших клиентов и обещайте лучшее качество.
    • Разрабатывайте и поставляйте безопасные, отличные по цене и эффективные продукты.
    • Соблюдайте применимые нормативные требования и требования к соответствию и повышайте ответственность каждого за качество.
    • Вести культуру постоянного улучшения.

    Мистер джек ян

    BQ + Вице-президент и представитель по управлению

    11-летний старший аудитор для TUV Sud

  • Сертификаты

    BQ + Medical был сертифицирован TUV RL в соответствии с ENISO13485: 2016 и MDD93 / 42 / EEC. Также мы являемся квалифицированным поставщиком услуг стерилизации EO (обладатель сертификата ISO11135: 2014).

    В Китае мы получили сертификат CFDA на анестезиологические маски.

    Удостоверение личности: Шанхайское управление по контролю за продуктами и лекарствами, производство № 20192519

    • ISO13485: 2016
    • MDD / 93/42 / ЕЕС
    • FDA
    • KGMP
    • ANVISA
  • У нас хорошо квалифицированная команда ...

    Вся организация считает качество своим главным приоритетом.

  • Общее управление качеством

    планирование

    производство

    Пост-продукт

    улучшение

  • Отслеживаемость является одним из наиболее важных аспектов для медицинского устройства и нашей системы управления качеством не только на этапе реализации продукта, но и в течение всего жизненного цикла устройства. В целях защиты пациента и предотвращения незаконного неправильного использования устройства мы заботимся и придаем большое значение прослеживаемости наших продуктов. Контроль над пострыночным надзором является одним из важных вопросов в нашей системе менеджмента качества. Отслеживаемость позволяет нам использовать нашу систему PMS в том виде, в котором мы изначально ее разработали, благодаря чему можно минимизировать риск и максимизировать выгоду для пациента и интерес клиента.

    DHR выступает в качестве центральной части всей системы прослеживаемости на стадии реализации продукта. DHR включает в себя каждую запись процесса, такую как запись для проверки сырья, производственную запись в соответствии с запланированным графиком, отчеты о проверке процесса и партии стерилизации и т. Д., Которая доступна по запросу.

    Система UDI находится в стадии разработки для отслеживания продукта в течение всего срока службы продукта.

    Отслеживаемость на этапе реализации продукта:

keep in touch
Оставьте сообщение:
Свяжитесь Сейчас
Детальный адрес:
No.18,Cheye Road,Songjiang District,Shanghai 201611 China.
Каталог продуктов
Stay Connected
QR-код
My status